參與VCRP的益處
廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下
列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄
通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
避因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意
。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品方,從而消了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。 幫助零售商識別有意識的生產商。零售商(例:百貨公司)有
時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數據庫。如果你提交的產品配不完整,或者包含某種
禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
采集樣品的決定基于產品的性質;FDA關注的問題;產品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區實驗室進行分析
如果FDA發現樣品符合要求,則分別向美國海關和進口商發送一份"放行通知書"。
如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現",則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提
供該批貨物可獲準許的證據。
已扣押的進口貨須在FDA或美國海關的監督下修整,回輸或銷毀
聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整后適合于入境的機會。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書,FDA向美國海關和案及進口商發送"拒入通知書"。而后問題所及的產品回輸或銷毀。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復了"扣押和聽證通知書",當進口商提供證據表明產品"符合要求"或提交修整產品的申請書時,FDA就已扣押的產品舉行聽證會。
如果商號提供了產品符合要求的證據,FDA將采集后續樣品。待分析后決定,產品或是被放行或是被拒入境。
FDA審核進口商擬議的修整程序,視情況予以批準或不予批準。一旦批準,FDA將進行后續檢驗/樣品采集以確定其合格。如果樣品合格,向美國海關和進口商發送"放行通知書"。
發果樣品不合格,出"拒入通知書"。
FDCA的第8(C)節要求申請人支付全部費用,除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書(FDA-766表格)條款中有關措施的費用外,還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。
通過提交FDA-766表格,申請人同意按現行法規支付全部監管費用。
為了保證FDA了解規定的可以進入美國的產品,進口商或他/她的代表須建立一份進關通知檔案并獲取有關票據以便使他/她能從美國海關服務處提取貨物。海關將入關情況通知
FDA,由 FDA決定商品是否允許進入美國。如果FDA不愿意對進口貨物進行檢查,該產品便被允許進入美國。如果FDA對進口貨物進行采樣, FDA會派員從裝運貨物中采集樣品并在
FDA的實驗室進行分析。如果分析結果表明該產品符合規定,整批貨物即可放行并進入美國市場。如不符合有關要求,則該產品即被拒絕入境。進口商需分幾步使產品符合有關法
規的要求。不合格產品需要辦哪些手續,請與當地的FDA地區辦公室聯系了解。
規定由FDA簽發的規定是實施聯邦食品、藥品和化妝品法的重要內容,其中的一些規定尤其重要,例:現行的良好生產工作的有關規定,該規定對衛生情況,原料檢查,成品檢
驗和其他質量控制提出了許多要求。FDA食品標準,對許多食品提出了具體的要求。這些規定對消費者和工廠均有幫助,即告訴他們如何才能保證產品合格。FDA的規定每年都作
新修改后重新公布。
進口概述:進口商可以快食品進入美國市場。裝運前保證進口的商品是合法的。對要進口的食品在私人實驗室內進行樣品檢查,并對分析結果發放證。盡管這樣的證不是,但這
類分析至少可以表明產品加工者有能力生產合格的,合法的產品。在簽裝運合同前就熟悉FDA的法律要求。請求負責你的進口產品的FDA地區辦公室給予幫助。了解
FDA進口手續(1-14B)中所述的食品進口手續。
美國食品和藥品管理局實施的法規要求
在《美國食品、藥品和化妝品法的要求》一版(官方稱為 FDA2號出版物)在1947年公布時,它的副標題是"外國制造廠家和發貨人須知"。在此法公布以前,為防損壞或污染整船
貨物都被扣在美國港口。為了使外國生產者(制造商)能很快地了解當時的美國政策,FDA的2號出版物(1號是聯邦食品、藥品和化妝品法)在這一方面取得了的良好。歐洲和南
非的商會發布了法文、西班牙文和德文的翻譯版。還有幾次,FDA應有關廠家的要求還派出其對這些外國廠家給予幫助,如防大量飛蟲蔓延和食品受生化污染等。
EICC電子行業行為準則認證咨詢輔導
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WRAP認證內容、作用及流程
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