自粘式傷口護(hù)貼使用說(shuō)明書

 

【產(chǎn)品名稱]:自粘式傷口護(hù)貼[規(guī)格型號(hào)]:型號(hào):A型、B型

規(guī)格:長(zhǎng)(10~650)mmX寬(10~650)mm，具體規(guī)格見(jiàn)單包裝。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)[注冊(cè)證編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140880

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140880

[適用范圍]供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。[結(jié)構(gòu)組成]:

A型由水刺布基襯、吸收芯墊、離型紙組成; B型由水刺布基襯、離型紙組成。[產(chǎn)品性能]:

1、護(hù)貼規(guī)格尺寸:長(zhǎng)(10~650)mmX寬(10~650)mm±10%;

吸收芯墊規(guī)格尺寸:長(zhǎng)(5~600)mmX寬(5~600)mm±10%。

2、護(hù)貼應(yīng)平整、潔凈、柔軟、邊緣整齊，吸水墊應(yīng)位于敷料中央，離型紙應(yīng)易與膠膜剝離，背面不應(yīng)有滲膠現(xiàn)象。

3、吸收芯墊的吸水率應(yīng)大于自身重量的10倍。

4、剝離強(qiáng)度不小于1.0N/cm。

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5、持粘性應(yīng)不超過(guò)2.5mm。

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6、水蒸氣透過(guò)率應(yīng)不小于500g/m2/24h。

7、所用離型紙的規(guī)格不低于40g/m2。

8、護(hù)貼應(yīng)無(wú)菌。

9、護(hù)貼用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用;

2、撕開包裝，取出護(hù)貼，對(duì)粘貼處進(jìn)行常規(guī)消毒，剝離離型紙貼于患處。

【貯存要求]貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。[生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝袋。[失效日期]見(jiàn)包裝袋。

【禁忌癥]皮膚嚴(yán)重過(guò)敏者慎用。【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明]

1、經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。

2、滅菌日期見(jiàn)外包裝箱上。

3、超過(guò)無(wú)菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品“一次性使用”，禁止重復(fù)使用，用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求銷毀。[符號(hào)說(shuō)明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無(wú)菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明 

[注冊(cè)人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 [住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

[聯(lián)系方式]:19337375333 
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

[生產(chǎn)地址]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8820388

【修訂日期]:2023年12月25日

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