醫(yī)藥模擬運(yùn)輸驗(yàn)證選用什么標(biāo)準(zhǔn)

 隨著國(guó)內(nèi)法規(guī)的不斷完善，陸續(xù)有醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)時(shí)，被發(fā)補(bǔ)要求模擬運(yùn)輸驗(yàn)證（宣稱的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境下保持包裝的完整性），就會(huì)問(wèn)道我們產(chǎn)品如果要進(jìn)行模擬運(yùn)輸驗(yàn)證那應(yīng)該選用什么標(biāo)準(zhǔn)呢？

目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的模擬運(yùn)輸驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)在GB/T 36911-2018《運(yùn)輸包裝指南》第八章節(jié)提到應(yīng)按GB/T4857&GB/T5398&ASTM D4169&ISTA試驗(yàn)程序等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝試驗(yàn)，這是國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)，不同行業(yè)都可以參考，YY/T 0681.15在2019年10月正式實(shí)施，此標(biāo)準(zhǔn)由山東醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心，上海微創(chuàng)集團(tuán)等單位起草，為無(wú)菌器械包裝模擬運(yùn)輸驗(yàn)證應(yīng)選用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)問(wèn)題提出了他們的解答。

標(biāo)準(zhǔn)的選用具體還要結(jié)合企業(yè)自身產(chǎn)品的包裝方式，重量及發(fā)貨形式來(lái)定，如果后續(xù)有更多運(yùn)輸驗(yàn)證方面相關(guān)的問(wèn)題，可以加微信私聊（15918533056）。

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