
人員:
入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn),而且培訓(xùn)應(yīng)該連續(xù)進(jìn)行,即每年都要
與新提的培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施:
無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避交叉污染。地板、墻面、天花板易于清掃,保持清潔,經(jīng)常維修使之處于良好狀況。要有夠的洗手的衛(wèi)生間設(shè)施。衛(wèi)生和蟲害控制:嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、工作。制定清洗、計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在動物或害蟲。用于清潔、、滅蟲害的有害物質(zhì)應(yīng)有供應(yīng)商擔(dān)保或證明書。并且要有專人嚴(yán)格管理,避污染產(chǎn)品。
設(shè)備:
工廠的設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,須便于的清洗和正當(dāng)?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫須平滑,維護適當(dāng)。
加工控制:
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存作業(yè)須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生。
質(zhì)量控制和質(zhì)量保證:
要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,儀器須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。整個GMP體系重要的體現(xiàn)之一是全過程的規(guī)范化記錄和可溯源。內(nèi)審是檢驗GMP是否貫徹的一個有工具。每年至少要進(jìn)行1次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤和回收:
產(chǎn)品從原料到成品要有良好的標(biāo)識和追蹤。成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。