
GMPC認證
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提,化妝品出口貿(mào)易將會有大的發(fā)展。國外化妝品的牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMP(即GMPC認證)認證,實施GMP規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提和升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是一部GMP。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
服務(wù)內(nèi)容概述:
一、對業(yè)進行現(xiàn)場考察,提出GMPC認證初步計劃。
1.了解企業(yè)廠房設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)狀,根據(jù)規(guī)范條款提出整改意見;
2.了解擬認證產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝情況,定與規(guī)范相應(yīng)條款的符合;
3.了解企業(yè)人員現(xiàn)狀,提出設(shè)置初步意見;
4.了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系現(xiàn)狀并提出初步意見;
5.提出并與甲方討論認證總體計劃。
二、幫助企業(yè)進行廠房工藝布局設(shè)計
1.根據(jù)企業(yè)廠區(qū)平面布局現(xiàn)狀,按照規(guī)范要求提出調(diào)整方案(適用于舊廠改造)。
2.對新廠設(shè)計提出布局方案,協(xié)助企業(yè)進行工藝設(shè)計,確保方案符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
三、提供各文件模板,如崗位職責(zé)、管理規(guī)程(SMP)、 操作規(guī)程(SOP) 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄等,并指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)自身情況進行文件轉(zhuǎn)化。
四、人員培訓(xùn):由我公司派咨詢老師對公司中層干部和參與認證的骨干人員進行培訓(xùn),內(nèi)容包括基本理論、認證要求和流程、生產(chǎn)質(zhì)量管理細則、文件體系建立和執(zhí)行等。
五、協(xié)助企業(yè)整理GMPC認證申報材料。
六、組織企業(yè)進行現(xiàn)場模擬檢查,協(xié)助企業(yè)編排迎檢方案及匯報材料。
七、協(xié)助企業(yè)制定認證現(xiàn)場檢查接待方案,協(xié)助組織編寫整改報告,對認證評審情況進行跟蹤。
另外,我公司除了有GMPC\化妝品GMP認證外,還有器械GMP認證,中-藥飲片GMP認證,食品GMP認證等。消費者正常使用后的健康。