ISO體系下運行的前提方案層次：

前提方案，就是形成方案文件的完成某件事情的一個前提條件。生產條件、環境、人力資源提供、設備提供等等都是，在ISO體系下應將它明確為一層次要求，即靜態的前提

條件要求，通常包括環境衛生要求、設備要求、廠房設計要求、廠區衛生要求、人員技能要求等等。

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