SSOP不應在8大方面都列進來。
操作前提方案,也是前提方案之一,強調的是操作的,即動態要求。應區別于前提方案內容以保證管理體系的層次。應有針對,不能籠統的引用GMP或SSOP。通過對流程的危害分析結果,針對某些容易引入危害的環節針對的提出一組標準操作要求,以減少引入危害的可能。
通常是危害環節,但又不易采用即時、量化控制措施監控的環節才需要建立前提操作方案。
比如對原物料重金屬危害的控制、用水、預交叉污染、食品接觸表面的清潔、防鼠防蠅等等,應該強調的是,它應該有的針對,建立在前提方案的基礎上。 以上兩點都是重要的
,但不適宜監控,即時反饋,所以通常采用驗證的方法來確定。驗證的方式及頻率應建立在危害分析的基礎上。
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